新型コロナ治療で抗マラリア薬に脚光 Trump-touted malaria drug front and center in coronavirus treatment fight
マラリア治療薬として65年前から使用されている薬が急に、世界で論争の焦点になった。新型コロナウイルス(COVID―19)とトランプ大統領がその原因だ。
米食品医薬品局(FDA)が、クロロキンと、クロロキンを基に作られたヒドロキシクロロキンをCOVID―19治療薬として承認して以降、ソーシャルメディアでは、副作用で死に至る可能性があるという警告が投稿されている。
トランプ氏批判で知られる医師のユージーン・グ氏は「人間はモルモットではない。私たち医師は『まず、害を及ぼしてはならない』と厳粛に誓った。つまり、副作用で死に至る可能性があり、新型コロナに対する効果が実証されておらず、臨床実験でのエビデンスがない薬を試験的に使用することはないということだ」と主張した。
遺伝的心臓病専門医で、メイヨー・クリニックのウィンドランド・スミス・ライス・サドンデス・ゲノミクス研究所所長のマイケル・アッカーマン医師は、クロロキンとヒドロキシクロロキンは、心電図(ECG)上で通常よりも心拍の間隔が長い補正QT(Q波開始からT波終了まで)間隔(QTc)延長の患者に投与すると突然の薬物性心不全を起こすリスクがあると述べた。
アッカーマン氏は「患者のQTc値は、心臓の再充電システムの健全性を反映したもの。QTcが長くなるということは、システムが十分に機能していないことを示す。この状態でヒドロキシクロロキンのようなQT延長薬を投与すると、QT延長が増し、危険であり、併用することで死に至る可能性もある」と指摘した。
だが、このような反応は「非常にまれ」であり、緩和することが可能だという。
アッカーマン氏は「私たちのほぼ90%は、この薬を投与されても全く問題はない。5~10%はリスクが高まり、私なら医師に調整を求める。…1%は副作用のリスクが大幅に高まる」と述べた。
一部の病院でCOVID―19治療に推奨されているアジスロマイシンとヒドロキシクロロキンやクロロキンの併用は症状を悪化させる可能性があることが確認されている。
FDAの承認の以前も、「メイヨー・クリニック・プロシーディングス(手順書)」は、医療従事者に、ECGまたは、最近FDAの承認を受けた携帯式の「AliveCor’s KardioMobile 6L」を使って危険な状態にある患者を特定し、「ベースラインQTc」を測定するよう推奨していた。
アッカーマン氏は、COVID―19にヒドロキシクロロキンを処方する際には、副作用に気付かなかったり、無視したり、さらには「QTにとらわれ過ぎたり」することのないよう、この問題を認識し、適切に対処するよう求めている。
「1%であっても、突然心臓死が間近でないことは意味しない。リスクは非常に高く、QTcの問題を重視し、意識を持つべきだということだ」とアッカーマン氏は指摘した。
(4月1日付)
A 65-year-old drug used mainly for treating malaria has suddenly become the world’s most hotly debated pharmaceutical, thanks to the novel coronavirus and President Trump.
Since the U.S. Food and Drug Administration cleared chloroquine and its next-generation derivative, hydroxychloroquine, for treating COVID-19, social media has been ablaze with warnings about the drug’s potentially deadly side effects.
“Human beings are not guinea pigs. We took a solemn oath to `first, do no harm,'” tweeted Dr. Eugene Gu, a prominent Trump critic. “That means not testing drugs that have deadly side effects without any proven benefit against the coronavirus with no evidence from clinical trials. This is the most basic rule of ethics in medicine.”
Both chloroquine and hydroxychloroquine come with a risk of sudden drug-induced cardiac arrest for those with prolonged QTc, a lengthier-than-normal interval between heartbeats as shown on an electrocardiogram [ECG], said Dr. Michael J. Ackerman, a genetic cardiologist and director of Mayo Clinic’s Windland Smith Rice Sudden Death Genomics Laboratory.
“The patient’s QTc value reflects the health of the heart’s electrical recharging system,” said Dr. Ackerman. “If the QTc is prolonged, it indicates that the system is inefficient or pokey, and in that setting, if QT-prolonging medications like hydroxychloroquine are added to the mix, that can be a dangerous and even deadly combination.”
He said the good news is that the danger of such reactions is “really rare” and can be mitigated. How rare?
“About 90% of us would be absolutely fine being exposed to these medications,” said Dr. Ackerman. “Five to 10% of us would be at increased risk where I would want my physician to make some adjustments…and 1% of us are at significantly increased risk for this tragic side effect.”
Taking azithromycin with hydroxychloroquine or chloroquine, as some U.S. medical centers are now recommending to treat COVID-19, can exacerbate the situation. The solution begins with awareness.
Even before the FDA took action, Mayo Clinic Proceedings published an “urgent guidance” for health-care providers recommending that they identify at-risk patients and determine their “baseline QTc status,” either by using an ECG or a mobile device, such as AliveCor’s KardioMobile 6L, which recently received FDA emergency clearance.
Instead of being unaware or resigned to the side effects - or too “QT paranoid” to prescribe hydroxychloroquine for COVID-19 - Dr. Ackerman recommended that medical professionals be aware of the issue and navigate it.
“Even if you are in that 1%, that doesn’t mean that sudden cardiac death is around the corner,” Dr. Ackerman said. “It just means that your risk has increased enough that there had better be a tremendous amount of respect and awareness given to this QTc issue.”
April 1, 2020