「モルヌピラビル」に次いで２例目、重症化リスク９割減

米ファイザー製の新型コロナウイルス経口治療薬「パキロビッドパック（国内販売名）」（同社提供）

　後藤茂之厚生労働相は１０日、米ファイザー社製の新型コロナウイルス経口治療薬「パキロビッドパック（国内販売名）」を特例承認した。同日に厚労省が薬事・食品衛生審議会の専門部会を開き、承認を了承していた。

　飲み薬としては米メルク製の「モルヌピラビル」に次いで２例目。重症化リスクを９割減らす効果があり、オミクロン株にも有効とされ、政府は今月中の実用化を目指している。服用しやすい飲み薬が複数確保され、流通量が増えることで医療現場の負担軽減が期待される。１４日から医療現場に届けられるが、一部の薬とは併用できないため処方には注意が必要となる。

　厚労省によると、対象は成人または１２歳以上かつ体重４０キロ以上の小児で、重症化リスクを持つ軽症から中等症の患者。５日間にわたり１日２回投与する。

　一方、高血圧や不眠症などの既存薬と併用はできず、その数は約４０種類に上る。添付文書では、パキロビッドパックを処方する場合、服薬中の薬を全て確認するよう求めている。

　専門部会でも委員から「慎重な投与が必要だ」との意見が出たことなどから、厚労省は２７日までは全国約２０００カ所の病院での院内処方に限定し、当面は慎重に使用する方針を示した。

　パキロビッドパックは、モルヌピラビルと同様にウイルスの増殖を防ぐ抗ウイルス薬。２種類の薬を併用する。米国では昨年１２月に緊急使用許可が出ており、欧州でも今年１月に承認が勧告された。国内では同月に承認申請されていた。

　重症化リスクのあるコロナ患者を対象とした臨床試験（治験）では、入院または死亡のリスクが、発症後３日以内に投与した場合は８９％、５日以内だと８８％減った。約３０％減だったモルヌピラビルと比べ、高い効果が期待されている。

　政府は、ファイザー社と今年中に２００万人分を購入することで最終合意しており、承認後、速やかに約４万人分が納入される見通し。海外では「パクスロビド」と呼ばれている。